D Cure Ampullen 4

Therapeutische indicaties:
D-Cure is aangewezen in de volgende gevallen: — Hypovitaminose D: rachitis, osteomalacie; — Het voorkomen van de osteoporose; — Deficiënte toevoer van vitamine D: steatorree, galobstruktie, cirrose, gastrectomie, bejaarden (bedlegerige of die weinig buiten komen); — Behandeling en/of profylaxis van het gebrek in vitamine D: groei, zwangerschap, borstvoeding, inname van anticonvulsiva; — Idiopatische of postoperatieve hypoparatyreoïdie, de pseudo-hypoparatyreoïdie; — Aanvullende behandeling, in vereniging met het calcium, geneesmiddelen belemmerend de osteoclastische resorptie of stimulerend de beenvorming, gebruikt bij de behandeling van het osteoporose.
Opmerking: een gevarieerde voeding speelt eveneens een doorslaggevende rol in de preventie van een vitamine D-tekort.

Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling:
D-Cure oplossing.
Cholecalciferol 2.400 I.E./ml oplossing.
D-Cure ampul.
Cholecalciferol 25.000 I.E./ml oplossing.
Voor de vulstoffen, zie "Lijst van hulpstoffen".

Farmaceutische vorm: Olieachtige oplossing.

Dosering en wijze van toediening:
Dagelijkse behoeften.


Dosering.
Het is belangrijk de posologie aan te passen aan de individuele noden van de zieken.
Een regelmatige biologische controle van de calciëmie, van de calciurie, en van de alkalische fosfatasen zal het toelaten de behandeling te ramen en een eventuele hypervitaminose vast te stellen, vooral bij toediening van hoge dosissen.
Profylactisch of curatief gegeven, aan elke indicatie van de vitaminotherapie D beantwoordt een eigen posologie:
1.) Zeer zwakke dosissen: (160 eenheden per 24 uur, dit wil zeggen 2 druppels D-Cure oplossing per dag)
Profylactisch gebruik bijvoorbeeld na een gastrectomie, bij bejaarden.
2.) Zwakke dosissen: (van 400 tot 1.000 eenheden per 24 uur, dit wil zeggen 5 tot 12 druppels van D-Cure oplossing per dag of 1 D-Cure ampul per maand)
Het voorkomen van de osteoporose: 5 tot 10 druppels per dag of 1 ampul per maand of per 2 maanden, is het noodzakelijk gelijktijdig een calciumsupplement toe te dienen.
Het voorkomen van rachitis bij pasgeborenen: 5 druppels per dag gedurend het gehele eerste jaar; vervolgens in de loop van de 3 volgende jaren: eveneens 5 druppels per dag, maar tijdens de wintermaanden.
Bij de vrouw, gedurende de zwangerschap en de borstvoeding: ongeveer 400 eenheden, dit wil zeggen 5 druppels per dag of 1 ampul alle 2 maanden.
3.) Middelgrote dosissen: (ongeveer 25.000 eenheden, dit wil zeggen 1 D-Cure ampul per week).
De personen die anticonvulsiva (fenobarbital en fenytoïne) nemen, voor wie een biologische controle de noodzakellijkheid van een vitamine D kuur heeft aangetoond
De voedingsosteomalacie.
De toestand van steatorree.
4.) Sterke dosissen: (ongeveer 75.000 eenheden per 24 uur, hetzij 3 D-Cure ampullen per dag gedurende 1 tot 2 maanden).
Rachitis of osteomalacie tengevolge van een malabsorptie van vitamine D.
Idiopatische of postoperatieve hypoparatyreoïdie, de pseudo-hypoparatyreoïdie.
De behandeling moet aangepast en geïndividualiseerd worden volgens de waarden van de calciëmie en de calciurie.
Voor de aanvangsbehandeling van rachitis en osteomalacie, en voor de behandeling van de hypoparatyreoïdie, is het eveneens noodzakelijk een voldoende aanvoer van calcium te verzekeren.
De dosis zal als dusdanig worden ingenomen of vermengd met vloeistoffen zoals melk, vruchtensap, soep of andere voedingsmiddelen en dit zonder dat de smaak ervan wordt gewijzigd.

Contraindicaties:
Overgevoeligheid voor vitamine D (sarcoïdosis of ziekte van Besnier-Boek-Schaumann).
Overgevoeligheid aan een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
De toestanden van hypercalciëmie en in het bijzonder de idiopathische hypercalciëmie bij de zuigeling.
De toestanden van hypercalciurie, in het bijzonder wanneer zij gepaard gaan met renale lithiasis.

Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik:
De vitamine D zal met voorzichtigheid toegediend worden bij de patiënten met nierinsufficiëntie, een lithiase of een hartziekte, want bij deze patiënten zijn de risico's in verband met een hypercalcemië belangrijker.
Het is nodig om fosfatemië te controleren.
De behandeling uitstellen in geval van hypervitaminose-symptomen: vermoeidheid, nausea, diarree, polyurie.
Het gebruik van hoge dosissen vitamine D veronderstelt een strenge controle van de calciurie en/of van de calciëmie.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten behandeld met digitalispreparaten.

Zwangerschap en borstvoeding:
Het toedienen van vitamine D kan noodzakelijk zijn tijdens de zwangerschap (Aangezien de dagelijkse behoeften: 400 I.E.) en zal bij therapeutische dosissen niet gevaarlijk zijn.
Vitamine D in de moedermelk gaat, dient het nemen van sterke dosissen door de moeder gedurende de lactatie vermeden te worden teneinde een intoxicatie van het gevoede kind te vermijden, met name een hypercalcemië.

Bijwerkingen:
Overgevoeligheidsreacties werden gerapporteerd.
De hypervitaminose kan te wijten zijn aan een overgevoeligheid of aan een overdosering (zie rubriek “Overdosering”).
De hypercalciëmie is in het bijzonder gevaarlijk voor patiënten behandeld met digitalispreparaten want de toxische effecten van de cardiotonische glucosiden zijn verhoogd.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen:
Tot op heden zijn er geen contra-indicaties.

Overdosering:
De inname van dagelijkse dosissen van 50.000 I.E. vitamine D gedurende langer dan 6 maanden is meestal erkend als zijnde toxisch voor het normale individu. Lagere dosissen kunnen nochtans een overdosering veroorzaken, in het bijzonder bij kinderen die één van de belangrijkste risicogroepen vormen.
De hypervitaminose D brengt een verstoring van het calcium-metabolisme met zich mee. De symptomen hierbij zijn: zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkeheid, braakneigingen, diarree, polyurie, calciurie, polydypsie, nocturie, proteïnurie, hevige dorst, anorexie, vertigo.
In geval van een langdurige hypercalciëmie, kan zich een calciumafzetting (weefselcalcinose) voordoen ter hoogte van de zachte weefsels, in het bijzonder de nieren, waar zij een nephrolithiasis en de calcificatie van de nephronen veroorzaakt, en ter hoogte van de bloedvaten, het hart, de longen en de huid.
Deze gevolgen zijn reversibel indien de intoxicatie op tijd wordt ontdekt. De hypercalciëmie bij de moeder uit zich bij de foetus door de opheffing van de bijschildklierwerking met hypocalciëmie, tetanie en shock tot gevolg.
Urgentiebehandeling.
Calcitonine, corticotherapie (remming van de intestinale absorptie van calcium), massale hydratatie, diuretica die de calciurie verhogen (furosemide), een calcium-vrij regime.
Een onmiddelijke ziekenhuisopname zal noodzakelijk zijn bij ernstige hypercalciëmie.

Lijst van vulstoffen:
DL alfa-Tocopherol. acetas — Sorbitol. oleic. polyoxyaethylenat. — Aetherol. aurantii corticis dulcis — Olie van aardnoot tot 1 ml (= 30 druppels of een ampul).

Interacties met andere geneesmiddelen en anderen vormen van interactie:
Langdurige inname van fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine en prymidone kan het metabolisme van calcifediol versnellen.
Een behandeling met glucocorticoïden kan het metabolisme van vitamine D wijzigen.
De kans op een hypercalciëmie door een hypervitaminose D is verhoogd bij gedigitaliseerde patiënten.
De gelijktijdige inname van hoge dosissen vitamine D en calcium (dat overigens noodzakelijk kan zijn) verhoogt de kans op een hypercalciëmie (een regelmatige biologische controle).
De gelijktijdige toediening van thiazide diuretica kan het risico op hypercalcemië vergroten.

Onverenigbaarheden:
Geen enkele fysisch-chemische onverenigbaarheid is tot nu toe gekend.