Aleve Comp 30

Indications thérapeutiques:
Traitement symptomatique à court terme, de la fièvre et de la douleur.

Composition:
Aleve est disponible sous formes de comprimés pelliculés qui contiennent 220 mg de naproxène sodique.

Forme pharmaceutique: Comprimés pelliculés ovales et bleus.

Posologie et mode d'emploi:
Chaque dose doit être avalée avec de l'eau.
Adultes: — 1 comprimé toutes les 8 à 12 heures aussi longtemps que les symptômes persistent. — Une dose initiale de 2 comprimés peut procurer un meilleur soulagement chez certaines personnes. Si nécessaire, reprendre 1 comprimé 12 heures plus tard. — Il convient de ne pas dépasser 3 comprimés par 24 heures, sauf sur avis médical.
Personnes âgées: pas plus de 2 comprimés pelliculés par jour, sauf sur avis médical.
Enfants: ne pas administrer ce médicament à des enfants de moins de 12 ans, sauf sur avis et sous surveillance d'un médecin.
Aleve ne peut pas être pris pendant plus de 10 jours consécutifs, sauf sur avis du médecin.

Contre-indication:
Patients ayant déjà présenté précédemment une allergie au naproxène ou au naproxène sodique.
Patients chez qui l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens provoquent des manifestations allergiques (à cause de la possibilité d'une sensibilité croisée).
Patients présentant des ulcérations du tube digestif, une gastrite congestive ou atrophique.
Troisième trimestre de la grossesse.

Précautions particulières:
Aleve ne peut pas être administré pendant plus de 10 jours consécutifs, sauf sur avis du médecin.
Il faut consulter un médecin si la fièvre ou les douleurs persistent ou s'intensifient, ainsi que si des symptômes nouveaux ou inhabituels apparaissent.
Aleve ne peut pas être administré à des patients ayant une histoire de maladie gastro-intestinale, sauf sous la surveillance étroite d'un médecin. La prudence est requise avant d'entreprendre ou de poursuivre un traitement en cas de plaintes digestives évoquant la possibilité d'un ulcère. Dans ces cas, la recherce systématique de sang occulte dans les selles est préconisée.
Les patients présentant des troubles de la coagulation ou recevant un médicament pouvant influencer l'hémostase, doivent être placés sous étroite surveillance s'ils prennent Aleve (en effet, le naproxène sodique diminue l'agrégation plaquettaire).
Aleve ne doit pas être administré en même temps que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris ceux contenant du naproxène ou du naproxène sodique), sauf sur prescription médicale.
Aleve peut provoquer des réactions allergiques chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à des médicaments soulageant la douleur.
Il faut consulter un médecin ou un pharmacien si d'autres médicaments sont régulièrement absorbés et si des brûlures d'estomac, des douleurs ou des malaises gastriques apparaissent ou si des symptômes (même faibles) persistent.
Les douleurs d'origine gastro-intestinales ne sont pas une indication pour ce médicament.
Un comprimé d'Aleve à 220 mg contient environ 20 mg de sodium. Cet élément doit être pris en considération chez les patients soumis à une restriction sodée majeure (20 mg de sodium correspondent à 2,5 % des 800 mg de sodium permis lors d'un régime de restriction sodée sévère).
Les effets du produit peuvent masquer des signes d'infection.
Un léger oedème peut survenir, principalement chez les patients déficients cardiaques, chez lesquels une surveillance particulière s'impose.
Occasionnellement, l'on a décrit des nécroses tubulaires et papillaires, des néphrites interstitielles avec protéinurie, hématurie, parfois même syndrome néphrotique, en relation avec l'usage de presque tous les antiinflammatoires non stéroïdiens. D'autre part, lorsqu'il existe une altération rénale pré-existante ou que la perfusion rénale est perturbée (comme dans l'insuffisance cardiaque, la déshydratation, l'hyponatrémie (due à un diurétique par exemple), ou lors d'un déficit hépatique grave...), l'inhibition de la synthèse des prostaglandines rénales peut compromettre la microcirculation intraparenchymateuse et provoquer une insuffisance rénale généralement réversible à l'arrêt du traitement.
La prudence s'impose également chez les patients âgés ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique prononcée ou de cirrhose.

Grossesse et lactation:
Grossesse.
Comme d'autres médicaments de ce type, Aleve induit un retard de parturition chez les animaux et affecte également le sytème cardio-vasculaire du foetus humain (fermeture du canal artériel). Par ailleurs, lorsqu'ils sont administrés en fin de grossesse, les antiinflammatoires non stéroïdiens exposent à un risque d'hémorragie. Par conséquent, Aleve ne doit pas être administré au cours de la grossesse à moins que cela n'ait été jugé nécessaire par un médecin. L'utilisation d'Aleve pendant la grossesse requiert une analyse attentive de la balance risques-bénéfices pour la mère et le foetus, spécialement au cours du premier et du troisième trimestre.
L'utilisation d'Aleve, comme tout médicament connu pour inhiber la cycloxygénase / la synthèse des prostaglandines peut altérer la fertilité et n'est pas recommandée chez les femmes ayant l'intention de concevoir. Chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui se soumettent à une recherche d'infertilité, l'arrêt du traitement par Aleve sera envisagé.
Lactation.
Le naproxène passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'administrer en période d?allaitement.

Effets indésirables:
La plupart de ces effets sont peu fréquents aux faibles doses. Les effets indésirables suivants sont les plus fréquemment observés:
Gastro-intestinaux: sécheresse buccale, stomatite (parfois ulcérative), dyspepsie, diarrhée.
Système nerveux central: vertiges.
Dermatologiques: sueurs, purpura.
Cardiovasculaires: palpitations.
Les effets indésirables suivants ont été décrits parfois :
Gastro-intestinaux: diminution de l'appétit, nausées, irritation de la gorge, pyrosis, malaise épigastrique ou abdominal, pertes sanguines gastro-intestinales, constipation.
Généraux: maux de tête, étourdissements, insomnie, nervosité, soif.
Organes des sens: quelques troubles auditifs ou visuels.
Dermatologiques: prurit, ecchymoses.
Cardiovasculaires: léger oedème, modeste hausse de la pression artérielle.
Respiratoires: dyspnée.
Les effets indésirables suivants ont une incidence inférieure à 1% mais nécessitent une attention particulière du praticien :
Gastro-intestinaux: possibilité de lésions de la muqueuse gastrique et intestinale, notamment des ulcérations peptiques ou des érosions parfois sans autre symptomatologie clinique qu'une perte de sang occulte ou de méléna, hémorragie digestive, méléna, vomissements, perforations.
Rénaux: hématurie, altération de la fonction rénale qui peut être particulièrement préoccupante chez les personnes âgées.
Hépatiques: troubles hépatiques avec élévation des transaminases qui suggère une susceptibilité particulière du foie, ictère.
Hématologiques: anémie hémolytique, thrombopénie, leucopénie, exceptionnellement une anémie aplastique ou une agranulocytose, légère diminution de l'Hb ou de l'Hc, éosinophilie.
Respiratoires: bronchospasme, très rare mais qui peut se présenter sans autre réaction d'hypersensibilité.
Cardiovasculaires: décompensation cardiaque (voir rubrique "Précautions Particulières").
Système nerveux central: méningite aseptique.
Généraux: pyrexie, myalgies ou faiblesse musculaire, troubles de la concentration, du sommeil, troubles de l'idéation.
Dermatologiques: rash cutané, dermatite de photosensibilisation, érythème multiforme.
Les effets indésirables suivants sont exceptionnels mais nécessitent la vigilance en raison de leur gravité potentielle :
Respiratoire: pneumonie à éosinophile.
Rénaux: insuffisance rénale par glomérulonéphrite ou néphrite interstitielle; syndrome néphrotique.
Hépatique: hépatite grave et parfois létale.
Généraux: réaction anaphylactique, oedème de Quincke.
Dermatologiques: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, vascularite, alopécie.

Effets sur la capacité de conduire un véhicule et d'utilisér des machines:
Une diminution de la vigilance est un effet indésirable tout à fait exceptionnel. Les vertiges peuvent provoquer des problèmes chez les personnes particulièrement sensibles.

Surdosage:
Un surdosage significatif du médicament peut être caractérisé par de la somnolence, du pyrosis, une indigestion, des nausées et vomissements. Quelques patients ont présenté des convulsions, mais il n'est pas établi si elles étaient dues ou non à la prise de naproxène. La dose léthale du médicament n'est pas connue.
En cas de surdosage accidentel ou volontaire, on peut procéder à un lavage gastrique et les mesures usuelles de soutien seront appliquées. Les études animales montrent que l'administration rapide de charbon activé en quantité adéquate pourrait réduire considérablement l'absorption du médicament.
L'hémodialyse ne diminue pas la concentration plasmatique de naproxène à cause de son haut degré de liaison protéique.

Liste des excipients: Polyvidone — Cellulose microcristalline — Talc — Stéarate de magnésium — Eau purifiée — Opadry blue (E132).

Interactions:
Il faut consulter un médecin ou un pharmacien si d'autres médicaments sont absorbés de manière régulière.
En raison du haut degré de liaison protéique du naproxène, les patients recevant simultanément des hydantoïnes ou du thiopental doivent être surveillés étroitement pour ajuster la dose si nécessaire. Au cours des études cliniques entre Aleve et les anticoagulants ou sulfonylurées des interactions n'ont pas été observées, mais il convient d'être prudent car des interactions ont été décrites entre ces substances et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens de la même classe. En effet, en raison de l'effet antiagrégant plaquettaire des AINS et de l'allongement du temps de saignement qui s'ajoutent aux effets des anticoagulants, les risques d'hémorragie, spécialement en cas de lésions des muqueuses digestives, sont accrus.
Des observations existent selon lesquelles l'effet natriurétique du furosémide est inhibé par certaines substances de cette classe. On a aussi parfois remarqué une certaine inhibition de l?action des diurétiques agissant au niveau du tube distal, comme la spironolactone. Une inhibition de la clairance rénale du lithium conduisant à une augmentation de la concentration plasmatique du lithium a également été rapportée. Lors de l?adjonction du naproxène au traitement par lithium, il faut surveiller les signes d?intoxication et effectuer un contrôle régulier de la lithiémie.
Aleve et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent inhiber l'effet antihypertenseur des bêta-bloquants.
L'administration simultanée de probenecid augmente les concentrations plasmatiques de naproxène et allonge sa demi-vie plasmatique de manière significative.
L'administration concomitante d'Aleve et de méthotrexate ne doit être pratiquée qu'avec précaution car il a été rapporté qu' Aleve, de même que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, peut diminuer la sécrétion tubulaire du méthotrexate dans un modèle animal, et qu'il pourrait, par conséquent, augmenter sa toxicité.
Comme d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le naproxène sodique peut accroitre le risque d'altération de la fonction rénale associé à l'usage des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I (inhibiteurs d?ACE).
Il est conseillé de suspendre temporairement l'administration d'Aleve 48 heures avant d'effectuer des tests de la fonction adrénalienne, car Aleve peut interférer artificiellement avec certains tests pour les 17-céto-stéroïdes.
De même, Aleve peut interférer avec les dosages urinaires de l'acide 5-hydroxyindoleacétique.
L?administration simultanée du naproxène sodique et d?autres antiinflammatoires non stéroïdiens, y compris les salicylés et les pyrazolés, peut entraîner un dépassement de la dose journalière autorisée et doit généralement être évitée.
Au niveau des tests biologiques, le temps de saignement peut être prolongé, et les tests hépatiques peuvent être perturbés.