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Cetirizine EG 50 Comprimés 10mg

Cetirizine EG 50 Comprimés 10mg
Prix Newpharma : 12,93 €
Disponibilité :
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Notice pour le public

Description Contre-indications -
Effets secondaires
Surdosage -
Interactions

Indications thérapeutiques:
Adultes et adolescents.
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (saisonnière et durant toute l'année), conjonctivite allergique associée et urticaire idiopathique chronique.
Enfants entre 6 et 12 ans.
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (saisonnière et durant toute l'année), et urticaire idiopathique chronique.

Composition qualitative et quantitative:
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Pour les excipients, cf. "Listes des excipients".

Forme pharmaceutique:
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, rainuré d'un côté et lisse de l'autre côté.

Posologie et mode d'administration:
Adultes et adolescents: 1 comprimé pelliculé une fois par jour.
En cas de somnolence, le comprimé peut être administré le soir.
Enfants entre 6 et 12 ans: 1 comprimé (10 mg) une fois par jour en une seule prise ou deux fois ½ comprimé (5 mg) (le matin et le soir).
Enfants pesant moins de 30 kg: ½ comprimé (5 mg) une fois par jour.
Chez les enfants, aucune étude clinique de plus de 4 semaines n'a été menée.
La cétirizine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, il y a lieu d'adapter la posologie à 5 mg une fois par jour (½ comprimé par jour). La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des troubles de la fonction hépatique légers à modérés (cf. "Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").
Il n'existe aucune indication qu'une modification de la dose soit nécessaire chez les personnes âgées en bonne santé.
La durée du traitement peut varier en fonction de la symptomatologie.



Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.

Contre-indications:
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Enfants de moins de 6 ans.
Patients atteints d'une insuffisance rénale grave.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:
Chez certains patients, un traitement prolongé par Cetirizine EG 10 mg peut donner lieu à un risque accru de caries en raison de la sécheresse buccale. Dès lors, les patients doivent être informés de l'importance d'une bonne hygiène buccale.
En cas de trouble de la fonction rénale et hépatique, l'élimination de la cétirizine peut être réduite. La prudence est de mise lorsque la cétirizine est administrée à ces patients (cf. "Posologie et mode d'administration" et "Contre-indications").
La cétirizine peut potentialiser les effets de l'alcool. La prudence est donc conseillée en cas de consommation concomitante d'alcool.
La prudence est conseillée en cas d'usage concomitant de médicaments qui dépriment le système nerveux central.

Grossesse et allaitement:
Les données relevant d'un nombre limité de grossesses exposées au produit n'ont mis en évidence aucun effet secondaire de la cétirizine sur la grossesse ou sur la santé du foetus/nouveau-né. Il n'existe à ce jour aucune autre donnée épidémiologique pertinente.
Les études animales n'ont mis en évidence aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, sur le développement de l'embryon/du foetus, sur l'accouchement ou sur le développement postnatal (cf. "Données de sécurité précliniques"). Toutefois, la prudence est de mise lorsque ce médicament est administré à des femmes enceintes.
Allaitement: Il n'existe aucune donnée relative à l'excrétion de la cétirizine dans le lait maternel. Il faut éviter d'administrer la cétirizine durant l'allaitement.

Effets indésirables:
Bouche sèche, céphalée, étourdissement, hébétude, somnolence chez les enfants et les adultes, agitation, plaintes abdominales et troubles digestifs.
Des cas exceptionnels de réactions allergiques telles que des réactions cutanées et des cas d'oedème de Quincke ont été rapportés.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
La cétirizine a une influence légère ou modérée sur la capacité de réaction des patients. Il convient d'en tenir compte dans les cas où une concentration maximale est nécessaire, par exemple lors de la conduite d'un véhicule. La cétirizine peut potentialiser les effets de l'alcool et des médicaments qui dépriment le système nerveux central.

Surdosage:
Toxicité: on dispose d'une expérience limitée en matière de surdosage. Une dose de 20 mg administrée à un enfant de 2 ans, de 30 mg administrée à un enfant de 3 ans et de 40 mg administrée à un enfant de 11 ans n'ont provoqué aucun symptôme.
Une dose de 60 mg administrée à un enfant de 4 ans a provoqué une légère intoxication, une dose de 400 mg administrée à un enfant de 14 ans a provoqué des symptômes légers, tandis qu'une dose de 400 - 500 mg administrée à un adulte n'a provoqué aucun symptôme.
Symptômes de surdosage durant le traitement par des antihistaminiques: somnolence, perte de connaissance et/ou excitation (essentiellement chez les enfants). Ataxie, tremblements, céphalée, hallucinations, convulsions, bouche sèche, flush, hyperthermie, mydriase, rétention urinaire, tachycardie et, en cas de doses très élevées, diminution possible de la tension artérielle et arythmie. Nausées et vomissements. Par ailleurs, des symptômes extrapyramidaux sont également possibles. La cétirizine a un léger effet sédatif et anticholinergique.
La sédation peut être un symptôme de surdosage et peut apparaître après une seule prise inférieure à 50 mg.
Traitement: à ce jour, il n'existe pas d'antidote spécifique. L'expérience en matière de surdosage est limitée et aucun surdosage grave n'a été rapporté jusqu'ici. Le traitement primaire devra consister, si nécessaire, à effectuer un lavage gastrique et à administrer du charbon actif. Un traitement symptomatique doit être instauré en cas de surdosage aigu, par exemple du diazépam en cas de convulsions ou de dystonie aiguë.

Liste des excipients:
Lactosum monohydratum — Cellulosum microcristallinum — Silica colloidalis anh. — Magnesii stearas — Opadry Y-1-7000 (composé de Dioxyde de titane (E171) — d'Hypromellose et de macrogol 400).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
Test d'allergies: il y a lieu d'arrêter l'usage de la cétirizine 3 jours avant les tests d'allergies. La cétirizine peut potentialiser les effets de l'alcool. Dès lors, il faut conseiller la prudence en cas d'usage concomitant d'alcool. La prudence est également conseillée en cas d'usage concomitant de médicaments déprimant le système nerveux central.

Incompatibilités: Sans objet.

 
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