Indications thérapeutiques:
Nustasium est indiqué comme aide temporaire ou occasionnelle à l'endormissement.
Composition:
Diphenhydramini hydrochloridum (DCI) 50 mg — Lactosum — Amylum maïdis — Gelatinum — Silici colloidalis — Acidum alginicum — Talcum — Magnesii stearas q.s. pro tablet comp. uno.
Forme pharmaceutique:
Comprimés sécables à usage oral contenant 50 mg de chlorhydrate de diphenhydramine.
Posologie et mode d'administration:
Adultes et jeunes à partir de 16 ans: 1 comprimé 20 minutes avant le coucher.
Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.
Contre-indication:
Liées à l'effet anticholinergique: — Glaucome à angle fermé; — Risque de rétention urinaire due à des troubles urétro-prostatiques; — Hypersensibilité à la diphenhydramine; — Asthme; — Ulcère par sténose peptique; — Obstruction pyloroduodenale.
Enfants de moins de 16 ans.
Précautions particulières d'emploi:
L'attention des patients sera attirée particulièrement sur le risque de somnolence diurne due à l'action sédative de la diphenhydramine.
La prudence s'impose chez les sujets âgés en raison de l'action sédative possible, des risques d'hypertension oculaire et des problèmes prostatiques parfois peu symptomatiques.
Comme pour tous les dépresseurs du SNC, l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Myasthénie grave.
Utilisation pendant la grossesse et la lactation:
Grossesse.
La prescription est déconseillée pendant la grossesse en particulier durant les trois premiers mois et en fin de grossesse en raison des possibilités de somnolence et d'hyperexcitabilité centrale chez les nouveau-nés.
Allaitement.
L'utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Effets indésirables:
De par la forte action sédative de la diphenhydramine, il peut y avoir de la somnolence diurne. Il faut en tenir compte en cas de conduite de véhicules ou de manipulation de machines.
Effets anticholinergiques: sécheresse buccale, troubles de l'accommodation, constipation, rétention urinaire, confusion mentale ou excitation chez les sujets âgés.
Intolérances digestives: nausées, vomissements, diarrhées ou constipation, douleurs abdominales.
Rarement: certains cas de dyskinésie ont été décrits après l'administration prolongée d'antihistaminiques.
Dans de très rares cas: leucopénie, agranulocytose.
Effets sur la capacité de conduire un véhicule et d'utilisér des machines:
Les effets sédatifs de la diphenhydramine peuvent rendre le patient inapte à conduire un véhicule et/ou à la manipulation de machines.
Surdosage:
Chez l' enfant: Les signes dominants comprennent: de l'excitation avec agitation, des hallucinations, de l'ataxie, des troubles de la coordination, de l'athétose et des convulsions. Les signes suivants surviennent par intermittence: tremblements et pupilles dilatées, rougeurs des téguments (face) et hyperthermie sont des signes fréquents qui rappellent l'intoxication atropinique. La phase terminale s'accompagne d'un coma qui s'aggrave avec un collapsus cardio-respiratoire. La mort peut survenir dans un délai de 2 à 96 heures.
Chez les nourrissons et chez les jeunes enfants: L'absorption accidentelle chez l'enfant et le nourrisson peut provoquer des troubles respiratoires parfois fatals.
Chez l'adulte: Le tableau est différent: la dépression et le coma peuvent précéder une phase d'excitation et de convulsions. La fièvre et la rougeur des téguments sont plus rares.
Traitement: Il est symptomatique et consiste en une administration de charbon actif pour fixer la diphenhydramine dans le tractus intestinal; éventuellement une assistance respiratoire et l' administration d'un anticonvulsivant.
Interactions:
Prendre en compte l'addition des effets atropiniques en cas d'association avec d'autres substances anticholinergiques (autres antihistaminiques, neuroleptiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, antidépresseurs tricycliques).
Potentialisation des dépresseurs du SNC (hypnotiques, anesthésiques, alcool).
La diphenhydramine ne sera pas prescrite en même temps que des inhibiteurs des mono-amines oxydases (IMAO ) à cause du risque d'une augmentation de l'effet
Incompatibilités majeures: Il n'y a pas d'incompatibilités connues.
