Indications thérapeutiques:
Traitement symptomatique de courte durée de la congestion nasale qui accompagne certaines affections (notamment en cas de coryzas, de rhinites, de sinusites, d'otite moyenne, et comme adjuvant à la décongestion du naso-pharynx).
Composition:
Naphazolini nitras 0,5 mg — Cetrimidum — Calcii propionas — Acidum benzoïcum — Propyleneglycolum — Polysorbas 80 — Rosae etherolum syntheticum derog. 42/420 — Aqua purificata q.s. ad 1 ml.
Forme pharmaceutique: Soluté nasal.
Posologie et mode d'emploi:
Adultes et enfants à partir de 7 ans.
1 à 2 vaporisations 2 à 3 fois par jour dans chaque narine.
Une vaporisation correspond à 0, 1 ml (0,05 mg de nitrate de naphazoline).
Ne pas dépasser 12 vaporisations par jour (ca. 0,6 mg de nitrate de naphazoline).
Mode d' emploi.
Bien dégager les narines avant d'appliquer le médicament.
Ne pas dépasser les doses indiquées.
Le traitement de longue durée peut provoquer des céphalées, des insomnies, des palpitations et des nausées. De la sécheresse et de I'irritation des muqueuses nasales peuvent aussi se manifester.
Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.
Contre-indications:
Ne pas administrer dans les cas suivants:
Hypersensibilité connue à l'un des constituants de la solution et à d'autres amines sympathomimétiques.
Enfants de moins de 7 ans.
Patients hypertendus, souffrant d'arythmie ainsi qu'aux patients atteints d'hyperthyroïdie.
Patients atteints de glaucome par fermeture d'angle.
Patients atteints de rhinite atrophique.
Précautions particulières:
Ne pas administrer aux patients sous IMAO en raison d'un risque d'hypertension sévère lié à I'inhibition du catabolisme des amines vasopressives. Un délais de 15 jours doit être observé après l'arrêt des lMAO, avant d'instaurer un traitement par la naphazoline.
Ne pas utiliser à titre prophylactique et pendant une longue durée.
Ne pas administrer la solution Neusinol aux enfants de moins de 7 ans.
Ne pas déglutir la solution.
Utilisation pendant la grossesse et la lactation:
L'administration est déconseillée pendant la grossesse et la lactation car le nitrate de naphazoline peut accidentellement passer dans la circulation sanguine.
Effets indésirables:
Systémiques: des céphalées, des insomnies, des palpitations peuvent survenir en cas d'utilisation prolongée, à de fortes doses, surtout chez les jeunes enfants et chez les vieillards.
Locaux: le nitrate de naphazoline peut provoquer une sensation de brûlure ou d'irritation au niveau du nez ou de la gorge. Un sympathomimétique peut provoquer une hyperémie secondaire et une rhinite iatrogène.
Effets sur la capacité de conduire un véhicule et d'utilisér des machines:
Le Neusinol n'a pas d'effet sur la capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Surdosage:
Chez l'enfant.
De rares cas d'intoxication ont été observés chez l'enfant suite à I'ingestion accidentelle ou à l'application de trop fortes doses. La dose toxique serait de
0,5 mg/10 kg de poids corporel (administration en dose unique).
Comme premiers symptômes, on a observé de la bradycardie et des irrégularités du pouls; plus rarement de la tachycardie et une élévation de la pression sanguine.
Si le surdosage est sévère, de l'hypothermie, de la sudation, de la perte de conscience, le coma ou la dépression respiratoire peuvent apparaître.
Chez l'adulte.
Le surdosage n'a pas été observé chez les adultes.
Traitement d'urgence.
En milieu hospitalier spécialisé et avec assistance respiratoire immédiate. La prise de charbon actif peut être un traitement d'urgence à domicile avant I'hospitalisation.
Interactions:
La naphazoline peut interagir avec les lMAO en raison de I'inhibition du catabolisme des amines vasopressives.
La naphazoline peut potentialiser I'effet de la stimulation alpha-adrénergique en cas de combinaison avec d'autres médicaments qui contiennent des amines sympathomimétiques ou des bêta-bloquants, surtout ceux sans sélectivité bêta 1.
Incompatibilités majeures:
Ne pas combiner avec d'autres solutions nasales.
