Endrine Nycomed Belg. 30 Ml

Indications:
Traitement symptomatique de courte durée des états congestifs du rhino-pharynx au cours de rhinites, sinusites, coryzas, otite moyenne.

Composition:
Endrine.
Ephedrinum anhydricum 7,5 mg — Eucalypti aetheroleum — Levomentholum — Paraffinum liquidum q.s. ad 1 g.
Endrine Doux.
Ephedrinum anhydricum 5 mg — Eucalypti aetheroleum — Paraffinum liquidum q.s. ad 1 g.

Forme pharmaceutique: Gouttes nasales, solution.

Posologie et mode d'administration:
Endrine Doux: chaque goutte contient 0,2 mg d'éphédrine.
Endrine: chaque goutte contient 0,3 mg d'éphédrine.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: Toutes les 4 - 6 heures, 2 à 3 gouttes d'Endrine ou d'Endrine Doux dans chaque narine. Ne pas dépasser 15 gouttes par jour.
Si les muqueuses sont sensibles, utiliser de préférence Endrine Doux.
Enfants de 6 à 12 ans: 1 à 2 gouttes d'Endrine Doux dans chaque narine toutes les 4 à 6 heures.
Ne pas dépasser 15 gouttes par jour.
Ne pas administrer Endrine ni Endrine Doux à des enfants de moins de 6 ans.
Limiter la durée totale du traitement à quelques jours. Arrêter l'application dès la disparition des symptômes. Dans le cas où les symptômes ne s'amélioreraient pas après 3 ou 4 jours, un nouvel examen doit être effectué.
Pour pratiquer l'instillation d'Endrine ou d'Endrine Doux, renverser si possible la tête en arrière puis l'incliner alternativement à gauche et à droite.

Contre-indications:
Enfants de moins de 6 ans.
Glaucome à angle étroit.
Hypersensibilité connue à l'éphédrine ou à d'autres sympathomimétiques.
Administration concomitante d'inhibiteurs de la mono-amine oxydase ou administration dans les 15 jours qui suivent l'arrêt d'un traitement par inhibiteur de la mono-amine oxydase.

Précautions particulières d'emploi:
Ne pas prolonger inutilement l'administration d'Endrine ou d'Endrine Doux en raison du risque de phénomènes rebonds de congestion nasale.
Utiliser Endrine ou Endrine Doux avec prudence chez les patients présentant un risque accru de complications ou de réactions indésirables sous l'effet sympathomimétique de l'éphédrine, notamment en cas d'hyperthyroïdie, hypertension, anévrisme artériel, phéochromocytome, affection myocardique de type ischémique ou trouble du rythme cardiaque.
Ne pas administrer Endrine ou Endrine Doux en même temps qu'un inhibiteur de la mono-amine oxydase, ni dans les 15 jours qui suivent l'arrêt d'un tel traitement, ne pas administrer en même temps qu'un bêta-bloquant; l'action de ces produits peut être inversée et conduire à une crise hypertensive.
S'abstenir d'utiliser Endrine ou Endrine Doux chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de surdosage pouvant s'accompagner d'une dépression du système nerveux central.
Tenir compte que Endrine ou Endrine Doux peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Utilisation en cas de grossesse et de lactation:
Il est possible que Endrine ou Endrine Doux passe la barrière placentaire ou soit excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l'usage d'Endrine ou d'Endrine Doux est déconseillé pendant toute la durée de la grossesse et durant la période de lactation.

Effets indésirables:
Locaux.
Irritation, sensation de sécheresse nasale.
Risque de rhinite médicamenteuse et d'hypérémie secondaire pouvant aboutir à une atrophie de la muqueuse nasale.
Risque de pneumonie lipoïde en raison de la nature huileuse de la solution d'Endrine ou d'Endrine Doux.
Diminution de l'activité ciliaire.
Systémiques.
Des instillations répétées peuvent exceptionnellement exposer à:
Système cardio-vasculaire: hypertension artérielle, troubles du rythme cardiaque.
Système nerveux central: agitation, insomnie, céphalées, pâleurs ou tremblements, plus particulièrement chez le jeune enfant et le sujet âgé. particulièrement chez le jeune enfant et le sujet âgé.
La miction est plus difficile en cas d'hypertrophie de la prostate.

Conduite d'un véhicule et utilisation de machines:
Endrine et Endrine Doux n'influencent ni la conduite automobile ni le maniement de machines.

Surdosage, traitement d'urgence et antidotes:
Compte tenu de la faible concentration en éphédrine (0,3 mg/goutte d'Endrine, 0,2 mg/goutte d'Endrine Doux), il est peu probable que l'administration, même massive d'Endrine ou d'Endrine Doux, conduise à une intoxication.
En cas d'ingestion accidentelle et massive, les signes suivants pourraient apparaître: hypertension artérielle, trouble du rythme cardiaque, céphalées, vomissements, tremblements, faiblesse musculaire, plus rarement dépression du système nerveux central pouvant aller jusqu'au coma.
En cas de réaction grave, procéder à l'hospitalisation du patient.
En présence d'une crise hypertensive, injecter en I.V. un anti-hypertenseur à action rapide tel que la phentolamine à une dose de 2 à 5 mg chez l'adulte ou de 1 mg chez l'enfant. Une bradycardie réflexe peut être prévenue ou abolie par l'atropine. Traiter des tachy-arythmies par un beta-bloquant.

Interactions médicamenteuses et autres:
En cas d'administration concomitante, Endrine ou Endrine Doux vont potentialiser les effets hypertensifs des autres amines sympathicomimétiques.
Ne pas associer Endrine ou Endrine Doux à des inhibiteurs de la mono-amine oxydase, des agents adrénolytiques, des antidépresseurs tricycliques, des beta-bloquants ou de la méthyldopa en raison du risque de crise hypertensive. Ne pas administrer Endrine ou Endrine Doux dans les 15 jours qui suivent l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur de la mono-amine oxydase.