Enterol 250mg 50 Gélules

de BIOCODEX

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Indications thérapeutiques:
Prévention de la diarrhée associée à l'antibiothérapie à large spectre chez des sujets prédisposés à développer une diarrhée ou rechute de diarrhée à Clostridium difficile.

Composition qualitative et quantitative:
Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable.
Chaque sachet de poudre pour suspension buvable contient 250 mg de Saccharomyces boulardii sous forme lyophilisée (soit au minimum 6 x 109 cellules reviviscentes au moment de la fabrication et 1 x 10cellules lyophilisées reviviscentes à la date de péremption).
Enterol 250 mg, gélules.
Chaque gélule contient 250 mg de Saccharomyces boulardii sous forme lyophilisée (soit au minimum 6 x 10cellules reviviscentes au moment de la fabrication et 1 x 10cellules lyophilisées reviviscentes à la date de péremption).
Pour excipient, voir "Liste des excipients".

Formes pharmaceutiques:
Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable.
Poudre pour suspension buvable.
Enterol 250 mg, gélules.
Gélule.

Posologie et mode d'emploi:
4 gélules ou 4 sachets par jour, en 2 prises.
Sachets: diluer la poudre dans un verre d'eau.
Gélules: avaler avec un peu d'eau.
Durée du traitement: 4 semaines.

Caractéristiques :
Marque BIOCODEX
Catégorie Médicaments contre la diarrhée
Prix 29,19 
Poids 110 gr

Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients
Patients porteurs d'un cathéter veineux central (voir "Mises en garde et précautions particulières d'emploi").
Allergie aux levures, spécialement Saccharomyces boulardii.

Mises en garde et précautions particulières d'emploi:
Enterol étant constitué de cellules de levure vivantes, il ne doit donc pas être utilisé avec un liquide ou un aliment glacé ou susceptible d'être porté à une température de plus de 50° C.
Mises en garde.
En cas de diarrhée, il est important de réhydrater le patient.
Il est recommandé en milieu hospitalier d'ouvrir les sachets (ou gélules) avec des gants, hors de l'environnement de patients porteurs d'un cathéter veineux central.
En effet, il a été rapporté chez des patients hospitalisés porteurs d'un cathéter veineux central, même non traités par S. boulardii, de très rares cas de fongémie se traduisant par de la fièvre et une hémoculture positive à Saccharomyces. Dans tous les cas, ces incidents ont évolué favorablement après administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter.
Enterol 250 mg poudre pour suspension buvable contient du lactose et du fructose. Les patients souffrant d'intolérance au fructose, d'intolérance au galactose, de déficience en Lapp lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Enterol 250 mg poudre pour suspension buvable contient 472 mg de fructose par sachet, il convient d'en tenir compte chez le sujet diabétique.
Enterol 250 mg gélule contient du lactose. Les patients souffrant d'intolérance au galactose, de déficience en Lapp lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Grossesse et allaitement:
Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire et foetal, la parturition et le développement post-natal (voir "Données de sécurité pré-cliniques"). Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Enterol 250 mg ne devrait pas être utilisé durant la grossesse à moins d'une nécessité manifeste.

Effets indésirables:
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par système-organe et par fréquence comme définies ci-après: très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, < 1/10), peu fréquents (> 1/1.000, < 1/100), rares (> 1/10.000, < 1/1.000), très rares (< 1/10.000).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Très rares: Prurit, exanthème, Oedème de Quincke.
Affections gastro-intestinales.
Très rares: Constipation, épigastralgies, météorisme abdominal (épigastralgies et météorisme abdominal ont été observés lors d'études cliniques).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration.
Très rares: Soif.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
Enterol 250 mg n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Surdosage:
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Liste des excipients:
Enterol 250 mg poudre pour suspension buvable.
Lactose — Fructose — Silice colloïdale anhydre — Arôme tutti-frutti.
Enterol 250 mg, gélules.
Contenu de la gélule: Lactose — Stéarate de magnésium.
Enveloppe: Gélatine — Dioxyde de titane (E171).

Interactions médicamenteuses et autres:
Aucune interaction médicamenteuse n'a été signalée au cours des essais cliniques.
Du fait de sa nature fongique, Saccharomyces boulardii est sensible aux antifongiques, il ne peut donc être utilisé avec ces médicaments.

Incompatibilités:
Sans objet.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.