Bisolvon 2mg/ml Solution Inhalation Par Nébuliseur Flacon 100ml

de Bisolvon

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Propriétés :
Bisolvon est indiqué pour les adultes, adolescent, enfants et nourrissons dans le traitement des affections des voies respiratoires avec sécrétions bronchiques visqueuses. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. En cas d’affection respiratoire aiguë, veuillez consulter votre médecin si les symptômes ne s’améliorent pas après 4-5 jours ou s’ils s’aggravent en cours de traitement.

Indications :
- Pour les adultes, adolescent, enfants et nourrissons
- Pour le traitement des affections des voies respiratoires avec sécrétions bronchiques visqueuses
- Bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique
- Maladies bronchiques et pulmonaires chroniques
- Sinusite aiguë, sinusite chronique

Contre-indications :
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de bromhexine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.

Ingrédients :
Les autres composants sont acide tartrique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée

Ingrédients actifs :
Bromhexine chlorhydrate 2 mg/ml

Mode d’emploi :
Un compte-gouttes est incorporé au flacon.
Pour compter les gouttes: renverser le flacon et le tenir oblique.
Pour mesurer les ml (millilitres): utiliser la mesurette graduée (1 ml = 14 à 15 gouttes). 

La dose recommandée est de :
- Adultes: 2 à 3 x par jour 2 ml de solution

Utilisation chez les enfants
- Enfants de plus de 10 ans: 1 à 2 x par jour 2 ml de solution
- Enfants de 5 à 10 ans: 2 x par jour 1 ml de solution
- Enfants de 1 à 5 ans: 2 x par jour 10 gouttes de solution
- Nourrissons: 2 x par jour 5 gouttes de solution

Habituellement, avant l'inhalation, on mélange la solution de Bisolvon à du sérum physiologique, pour obtenir un volume total de 4 ml.
La solution pour inhalation par nébuliseur est à inhaler au moyen d'un nébuliseur électrique (à compresseur ou ultrasonique).
La dose quotidienne maximale, qui peut être nécessaire en début de traitement, ne doit pas dépasser deux fois la dose quotidienne recommandée chez les adultes et les enfants.
En cas d’affection respiratoire aiguë, veuillez consulter votre médecin si les symptômes ne s’améliorent pas après 4-5 jours ou s’ils s’aggravent en cours de traitement.

Précautions d'emploi :
Avertissements et précautions :
- Lors d’une forte production de mucus dans les voies respiratoires, une accumulation de sécrétions pourrait alors se produire.
- Si les symptômes de la toux persistent ou augmentent pendant l’utilisation, il est préférable de consulter son médecin.
- De très rares cas de réactions cutanées graves, comme le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalés chez des patients traités par bromhexine. Si vous remarquez une nouvelle lésion au niveau de vos muqueuses ou de votre peau, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement par bromhexine à titre préventif. Insuffisance hépatique/rénale : en cas d’une insuffisance rénale ou d’une hépatopathie sévère, Bisolvon ne peut être utilisé qu’après avoir consulté un médecin.
- Ne pas mélanger à des solutions qui forment avec le Bisolvon des mélanges troubles ou laiteux (non transparents).
- Eventuellement réchauffer la solution pour inhalation par nébuliseur à la température corporelle.
- Chez les asthmatiques, le médecin décidera de l'emploi préalable d'un dilatateur des bronches (en aérosol doseur ou en inhalation) pour permettre une meilleure diffusion du Bisolvon dans les bronches.
- Puisque les mucolytiques sont susceptibles de perturber la barrière muqueuse intestinale, la bromhexine doit être utilisée avec prudence chez les patients ulcéreux.
- Sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien, il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif durant la période de traitement par Bisolvon. 
Consultez votre médecin si vous êtes, ou avez été, concerné(e) par l’une de ces situations ou si votre état ne s’améliore pas ou se détériore pendant le traitement. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bisolvon. 

Autres médicaments et Bisolvon :
L'administration concomitante de bromhexine et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) peut conduire à une augmentation de la concentration en antibiotiques dans les poumons.

Grossesse, allaitement et fertilité :
Il existe des données limitées sur l’utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter la prise de Bisolvon pendant la grossesse. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la bromhexine ou de ses métabolites dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de la bromhexine et ses métabolites dans le lait. Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu. Bisolvon ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Aucune étude sur les effets de Bisolvon sur la fertilité humaine n’a été réalisée. L’expérience préclinique disponible ne montre aucun indice d’un possible effet de la bromhexine sur la fertilité. 

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :
Bisolvon n’a qu’une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, l’utilisation du bromhexine peut provoquer des vertiges. Il faut en tenir compte lors de la conduite d’un véhicule ou de l’utilisation d’une machine.
Bisolvon contient du Parahydroxybenzoate de méthyle, peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.

Les Effets Indésirables :
Surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 100
- Vomissements
- Diarrhée
- Nausées
- Douleur abdominale haute
- Troubles gastro-intestinaux (dyspepsie)
- Vertiges
- Maux de tête

 Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000|
- Réactions d’hypersensibilité
- Éruption cutanée, urticaire 

Très Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000
- Augmentation de certains enzymes du foie
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
- Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit
- Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée)
- Difficulté de respiration
- Spasmes au niveau des bronches 

Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.

Présentation :
Flacon 100 ml

Caractéristiques :
Marque Bisolvon
Catégorie Baumes de massage - Inhalations contre la toux
Prix 8,05 
Poids 219 gr

Contre-indications :
Hypersensibilité à la bromhexine ou à l'un des autres constituants du médicament.

Précautions :
Eviter de mélanger la solution de Bisolvon (dont le pH est acide) à des solutions alcalines.
Chez les patients hypersensibles, il est conseillé de réchauffer la solution à inhaler à la température corporelle, ce qui permet d'éviter la toux qui peut se produire en réaction à l'inhalation d'une solution froide.
Chez les asthmatiques, il peut être recommandé d'administrer préalablement un bronchodilatateur en aérosol doseur (un bêta-2-mimétique ou un anticholinergique) pour permettre une meilleure diffusion endobronchique du Bisolvon.
Du fait de l'acidité de la solution, la prudence est requise chez les ulcéreux.
Si le patient ne peut expectorer, les voies respiratoires seront maintenues libres par un drainage postural ou par aspiration, si nécessaire.
L'association d'un mucolytique avec un antitussif est illogique.

Grossesse et allaitement :
La bromhexine a été utilisée chez un grand nombre de femmes enceintes ou en âge de procréer sans qu'on n'ait jamais constaté d'effet toxique maternel ou foetal.
Cependant, comme pour tout médicament, on suivra les précautions d'usage quant à l'utilisation des médicaments au cours de la grossesse, particulièrement pendant les 3 premiers mois.
La bromhexine, susceptible de pénétrer dans le lait maternel, n'est pas recommandée en période de lactation.

Effets indésirables :
Parfois, on peut observer de légers troubles gastro-intestinaux tels que nausées et dyspepsie, vomissements, diarrhée, vertiges et céphalées.
Très rarement, on a observé des réactions allergiques, essentiellement des rash cutanés, des bronchospasmes, des angio-oedèmes et des réactions anaphylactiques.
Une augmentation des transaminases a été exceptionnellement rapportée.

Surdosage :
La marge thérapeutique du Bisolvon est très élevée; seules des doses de l'ordre de 50 fois la dose thérapeutique pourraient provoquer de l'hypotension.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera administré.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
L'administration concomitante de bromhexine et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) peut conduire à une augmentation de la concentration en antibiotiques dans les poumons.
Aucune autre interaction cliniquement significative n'a été rapportée.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.