Boson Sars Cov-2 Test Rapid D’Antigène 1 Kit

de Boson

Pour la détermination rapide de l'antigène du virus SARS-CoV-2 dans des écouvillons nasaux

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Propriétés :
Le Test Rapide d’Antigène SARS-CoV-2 est un test in vitro en une seule étape, basé sur l'immunochromatographie.
Il est conçu pour la détermination qualitative rapide de l'antigène du virus SARS-CoV-2 dans des écouvillons nasaux antérieurs (à l’avant du nez) des personnes suspectées d'être atteintes de COVID-19 dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes.

Résumé :
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre ß. Le COVID-19 est une maladie respiratoire aiguë et contagieuse. Les êtres humains y sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus constituent la principale source d'infection, bien que les personnes infectées de manière asymptomatique puissent également être une source d'infection.
D'après les études épidémiologiques actuelles, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, mais généralement de 3 à 7 jours. Les principaux symptômes sont la fièvre, la fatigue, la perte de l'odorat et/ ou du goût et la toux sèche. Dans certains cas, des symptômes tels que nez bouché, écoulement nasal, mal de gorge, douleurs musculaires et diarrhée ont également été détectés.

Performance (sensibilité et spécificité) :
La carte de test rapide d'antigène SARS-CoV-2 a été comparée au diagnostic clinique confirmé. Dans cette étude, 156 échantillons ont été testés.
Sensibilité : 96,77%
Spécificité : 99,20%
Précision : 98,72%

Une étude de faisabilité a montré les résultats suivants :
- 99,10% des utilisateurs non professionnels ont réussi le test par eux-mêmes
- 97,87% des différents types de résultats ont été interprétés correctement

Interférences :
Aucune des substances suivantes, à la concentration testée, n'a interféré avec le test.
- Sang total : 1%
- Alcanol : 10%
- Mucine : 2%
- Phényléphrine : 15%
- Tombramycine : 0,00004%
- Oxymétazoline : 15%
- Menthol : 0,15%
- Cromolyne : 15%
- Benzocaïne : 0,15%
- Propionate de fluticasone : 5%
- Mupirocine : 0,25%
- Zicam spray nasal : 5%
- Phosphate d'oséltamivir : 0,5%
- Chlorure de sodium : 5%
- Anticorps humains anti-souris (HAMA) : 60 ng/ mL

Matériel fourni :


Indications :
Pour la détermination qualitative rapide de l'antigène du virus SARS-CoV-2 dans des écouvillons nasaux antérieurs (à l’avant du nez) des personnes suspectées d'être atteintes de COVID-19 dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes

Conseils d’utilisation :
Préparation :
Utiliser une surface plane, propre et sèche.
Vérifiez le contenu du kit de test
Assurez-vous que rien n'est endommagé ou cassé.
Prenez une minuterie.
Mouchez-vous plusieurs fois avant de prélever l'échantillon.
Lavez vos mains.

Procédure :
1. Ouvrez la solution d'extraction.
Attention : ouvrez-la loin de votre visage et faites attention à ne pas renverser le liquide.



2. Pressez tout le contenu de la solution d'extraction dans le tube d'extraction.
Attention : évitez tout contact entre les deux récipients.



3. Positionnez devant vous l’écouvillon dans son emballage scellé. Identifiez l'extrémité souple et textile de l'écouvillon.



4. Ouvrez l'emballage de l'écouvillon et retirez délicatement l'écouvillon.
Attention : essayez de ne pas toucher l'extrémité textile et douce de l'écouvillon avec vos mains.



5. Insérez délicatement l'écouvillon dans une narine.
L'extrémité de l'écouvillon doit être insérée à au moins 2,5 cm du bord de la narine.
Tournez le long de la muqueuse de la narine pour vous assurer que le mucus et les cellules sont collectés.
Tournez l'écouvillon 3-4 fois.
Laissez l'écouvillon dans la narine pendant quelques secondes.
Répétez la procédure avec le même écouvillon dans l'autre narine.
Attention : cela peut être inconfortable. N'insérez pas l'écouvillon plus profondément si vous ressentez une forte résistance ou une douleur.



6. Insérez l'écouvillon avec l'échantillon dans le tube d'extraction.
Faites ensuite tourner l'écouvillon de trois à cinq (3-5) fois.
Laissez l'écouvillon dans le tampon d'extraction pendant 1 minute.



7. Pressez le tube d'extraction avec vos doigts, puis retirez la solution de l'écouvillon du mieux que vous pouvez tout en retirant et en jetant l'écouvillon.



8. Placez le bouchon avec le compte-gouttes sur le tube d'extraction.



9. Amenez les composants du kit à température ambiante avant de les tester. Ouvrez le sachet et retirez la cassette de test. Placez la cassette de test sur une surface plane et horizontale.
Attention : après ouverture, la cassette de test doit être utilisée immédiatement.



10. Retournez le tube d’extraction et ajoutez 3 gouttes (75 μl) de l’échantillon à tester dans le puits d'échantillon (S) en appuyant doucement sur le tube d'extraction.
Attention : évitez la formation de bulles d'air dans le puits d'échantillon (S).



11. Le résultat s'affiche après 15-20 minutes.
Attention : après plus de 20 minutes, le résultat peut être faussé.
L'appareil usagé peut être éliminé avec les déchets ménagers normaux, conformément aux réglementations locales en vigueur.

Interprétation des résultats des tests :
Positif :
Si deux lignes ligne de couleur dans la zone de contrôle (C) et une ligne de couleur dans la zone de test (T) - le test est valide et positif.
Le résultat doit être considéré comme positif, même si la ligne de couleur est très faible dans la zone de test (T).
Un résultat positif n'exclut pas une co-infection avec d'autres agents pathogènes.



Négatif :
Si une ligne de couleur apparaît dans la zone de contrôle (C) dans les 15 à 20 minutes, mais qu'aucune ligne de couleur n'apparaît dans la zone de test (T), le test est valide et négatif.
Un résultat négatif n'exclut pas une infection virale par le SARS-CoV-2 et doit être confirmé par des méthodes de diagnostic moléculaire en cas de suspicion de COVID-19.



Invalide :
Si aucune ligne de couleur n'apparaît dans la zone de contrôle (C) dans les 15 à 20 minutes, le test n'est pas valide. Répétez le test avec une nouvelle cassette de test.



Contrôle qualité :
Pour contrôler le processus. La ligne de contrôle apparaît lorsque le test a été effectué correctement et que les réactifs sont réactifs.

Précautions d’emploi :
Informations importantes avant la réalisation :
1. Lisez attentivement cette notice.
2. N'utilisez pas le produit après la date d'expiration.
3. N'utilisez pas le produit si le sachet est endommagé ou si le sceau est brisé.
4. Conservez le test entre 4 et 30°C dans le sachet d'origine scellé. Ne pas congeler.
5. Le produit doit être utilisé à température ambiante (15°C à 30°C). Si le produit a été stocké dans un endroit plus frais (moins de 15°C), laissez-le reposer à la température ambiante normale pendant 30 minutes avant de l'utiliser.
6. Traitez tous les échantillons comme potentiellement infectieux.
7. Un prélèvement, un stockage ou un transport inadéquats ou inexacts des échantillons peuvent entraîner des résultats de test inexacts.
8. Utilisez les écouvillons fournis dans le kit de test afin de garantir une performance optimale du test.
9. Le prélèvement correct de l'échantillon est l'étape la plus importante de la réalisation du test. Veillez à prélever suffisamment de matériel d'échantillonnage (sécrétions nasales) à l’aide de l'écouvillon, en particulier dans le cas de prélèvements nasaux antérieurs.
10. Mouchez-vous plusieurs fois avant de prélever l'échantillon.
11. Les échantillons doivent être testés le plus rapidement possible après leur prélèvement.
12. Placez les gouttes de l'échantillon d'essai uniquement dans le puits d'échantillon (S).
13. Un nombre trop élevé ou trop faible de gouttes de la solution d'extraction peut entraîner un résultat de test invalide ou incorrect.
14. Si utilisé comme prévu, il ne doit y avoir aucun contact avec le tampon d'extraction. En cas de contact avec la peau, les yeux, la bouche ou d'autres parties, rincez à l'eau claire. En cas de persistance d’une irritation, consultez un professionnel de santé.
15. Les enfants de moins de 14 ans doivent être assistés par un adulte.

Restrictions :
1. Le test doit être utilisé exclusivement pour la détection qualitative de l'antigène du virus SARS-CoV-2 dans des échantillons nasaux antérieurs (à l'avant du nez) sur écouvillon. La concentration exacte de l'antigène du virus SARS-CoV-2 ne peut être déterminée dans le cadre de ce test.
2. Il est essentiel de prélever correctement les échantillons. Le non-respect de la procédure peut entraîner des résultats de test inexacts. Un prélèvement, un stockage inexacts ou une congélation et une décongélation de l'échantillon peuvent entraîner des résultats inexacts.
3. Si la charge virale de l'échantillon est inférieure à la limite de détection du test, celui-ci peut donner un résultat négatif.
4. Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic clinique final ne doit pas reposer sur le résultat d'un seul test, mais doit être établi par un médecin après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.
5. En dehors du SARS-CoV-2, un résultat négatif n'exclut pas une infection virale et doit être confirmé par des méthodes de diagnostic moléculaire en cas de suspicion de COVID-19.
6. Un résultat positif n'exclut pas une co-infection avec d'autres agents pathogènes.
7. Le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 peut détecter le matériel viable et non viable du SARS-CoV-2. La performance du test rapide SARS-CoV-2 dépend de la charge virale et peut ne pas être en corrélation avec d'autres méthodes de diagnostic réalisées sur le même échantillon.
8. Les utilisateurs doivent tester les échantillons le plus rapidement possible après le prélèvement et, en tout état de cause, dans les deux heures qui suivent.
9. La sensibilité des écouvillons nasaux ou oropharyngés peut être inférieure à celle des écouvillons nasopharyngés. Il est recommandé d'utiliser la méthode d'écouvillonnage nasopharyngé par des professionnels de la santé.
10. Il est possible que des anticorps monoclonaux ayant subi des modifications mineures des acides aminés dans la région épitope cible ne détectent pas le virus du SARS-CoV-2 ou avec une sensibilité moindre.
11. La quantité d'antigène dans un échantillon peut diminuer avec l'augmentation de la durée de la maladie. Les échantillons prélevés après le 5e ou le 7e jour de la maladie ont plus de chances d'être négatifs par rapport à un test RT-PCR.
12. Le kit a été validé avec les écouvillons fournis. L'utilisation d'autres écouvillons peut entraîner des résultats faussement négatifs.
13. La validité du test rapide d'antigène SARS-CoV-2 n'a pas été établie pour l'identification/ la confirmation des isolats de culture tissulaire et ne doit pas être utilisée à ce titre.
14. La réactivité croisée de la cassette de test a été évaluée en testant des virus et d'autres micro-organismes. Les concentrations finales des virus et autres micro-organismes sont documentées dans l'étude de réactivité croisée. Les virus et autres micro-organismes qui y sont énumérés, à l'exception du coronavirus humain du SARS, n'ont aucune influence sur les résultats de la cassette-test. Des résultats positifs n'excluent pas des co-infections avec d'autres agents pathogènes. Des résultats positifs peuvent être obtenus en cas d'infection par le SARS-CoV.

Présentation :
1 kit
Caractéristiques :
Marque Boson
Catégorie COVID-19 - Coronavirus
Prix 3,79 
Avis 3.7/5 (3 avis)
Poids 36 gr
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3 avis
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Jean-Louis
13/10/2021
Utilisé heureusement avec résultat négatif, pas simple au départ en lisant la notice d' utilisation
Selda
06/10/2021
Facile à appliquer