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Dafalgan Adulte 12 Suppositoires 600mg

Dafalgan Adulte 12 Suppositoires 600mg
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Description

Indications thérapeutiques: Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

Composition qualitative et quantitative:
Dafalgan Forte 1 g comprimés effervescents contient 1000 mg de paracétamol.
Dafalgan Forte 1 g comprimés contient 1000 mg de paracétamol.
Dafalgan 500 mg comprimés effervescents contient 500 mg de paracétamol.
Dafalgan 500 mg comprimés contient 500 mg de paracétamol.
Dafalgan Adulte 600 mg suppositoires contient 600 mg de paracétamol.
Dafalgan Grand Enfant 300 mg suppositoires contient 300 mg de paracétamol.
Dafalgan Jeune Enfant 150 mg suppositoires contient 150 mg de paracétamol.
Dafalgan Nourrisson 80 mg suppositoires contient 80 mg de paracétamol.
Dafalgan Pédiatrique 30 mg/ml Solution buvable contient 30 mg de paracétamol par millilitre.
Pour les excipients, voir rubrique "Liste des excipients".

Formes pharmaceutiques:
Dafalgan Forte 1 g comprimés effervescents: comprimé blanc, plat, soluble dans l'eau en produisant une réaction d'effervescence.
Dafalgan Forte 1 g comprimés: comprimé blanc de forme elliptique gravé DAF 1 g sur une face.
Dafalgan 500 mg comprimés effervescents: comprimé blanc, plat, soluble dans l'eau en produisant une réaction d'effervescence.
Dafalgan 500 mg comprimés: comprimé blanc rond gravé DAF 500 g sur une face et d'un trèfle sur l'autre face.
Dafalgan Adulte 600 mg suppositoires: suppositoires blanc, lisse et brillant.
Dafalgan Grand Enfant 300 mg suppositoires: suppositoires blanc, lisse et brillant.
Dafalgan Jeune Enfant 150 mg suppositoires: suppositoires blanc, lisse et brillant.
Dafalgan Nourrisson 80 mg suppositoires: suppositoires blanc, lisse et brillant.
Dafalgan Pédiatrique 30 mg/ml Solution buvable: solution limpide, de couleur jaune brun, légèrement visqueuse, à saveur et à odeur de caramel- vanille.

Posologie et mode d'administration:
Comme pour tout analgésique, le traitement sera aussi bref que possible et sa durée strictement adaptée à celle de la symptomatologie.
Adultes - Enfants de plus de 15 ans.
Dafalgan Forte 1 g comprimés effervescents et Dafalgan Forte 1 g comprimés.
Ce dosage élevé peut être utile pour contrôler l'analgésie chez certains patients. La posologie unitaire usuelle est d'un comprimé à 1 g par prise, à renouveller au bout de 6 à 8 heures. En cas de problèmes de déglutition le comprimé peut être cassé en deux pour faciliter la prise.
En cas de besoin, la prise peut être répétée au bout de 4 heures minimum.
La dose usuelle est de 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
En cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Adultes - Enfants de plus de 11 ans.
Dafalgan 500 mg comprimés effervescents.
Dafalgan 500 mg comprimés.
Dose usuelle: 1 comprimé par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures ou de 6 heures.
Dose maximale à ne pas dépasser: 2 comprimés par prise - 8 comprimés par 24 heures.
Respecter un intervalle minimum de 4 heures entre deux prises.
Dafalgan Adulte 600 mg suppositoires.
1 suppositoire par prise; jusqu'à 6 suppositoires par 24 heures.
Toujours attendre au moins quatre heures entre deux administrations.
L'administration de 4 g de paracétamol par jour devrait être limitée à 4 semaines. Pour un traitement de plus longue durée, la posologie journalière sera limitée à 3 g par jour.
Insuffisance rénale.
En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle minimum entre deux prises sera modifié selon le schéma suivant:

Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.
Ethylisme chronique.
Une consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité de paracétamol. Chez ces patients l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.
Enfants jusqu'à 10 ans.
La posologie usuelle chez l'enfant est de 10 à 15 mg/kg, toutes les 6 heures (soit 40 à 60 mg/kg/24 heures); en cas de jaunisse, cette posologie sera réduite de moitié.
La dose maximale à ne pas dépasser est de 60 mg/kg/24 heures.
Le traitement sera aussi bref que possible et sa durée strictement adaptée à celle de la symptomatologie. Ne pas administrer au-delà de 2 à 3 jours sans avis médical.
Le dosage ainsi que la forme pharmaceutique à utiliser seront adaptés en fonction de l'âge et de l'état du patient.
Respecter un intervalle de 4 heures minimum entre deux prises.
Dafalgan Grand Enfant 300 mg suppositoires.
Enfants de 5 à 10 ans (enfants de 20 à 30 kg): 1 suppositoire par prise jusqu'à 4 suppositoires par 24 heures.
Dafalgan Jeune Enfant 150 mg suppositoires.
Enfants de 1 an à 4 ans (enfants de 10 à 15 kg): 1 suppositoire par prise jusqu'à 4 suppositoires par 24 heures.
Dafalgan Nourrisson 80 mg suppositoires.
Enfants de 3 mois à 1 an (enfants de 5 à 8 kg):
1 suppositoire par prise jusqu'à 4 suppositoires par 24 heures.
Dafalgan Pédiatrique 30 mg/ml soluté buvable

Enfants de 5 à 8 kg: une demi-cuillère-mesure par prise.
Enfants de 9 à 15 kg: une cuillère-mesure par prise.
Enfants de 16 à 20 kg: une cuillère-mesure et demi par prise.
Enfants de 21 à 30 kg: deux cuillères-mesures par prise.


Fréquence d'administration.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

Contre-indications - Effets secondaires

Contre-indications:
Hypersensibilité au paracétamol, à la phénacétine ou à l'un des excipients du médicament.
Insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique sévère.
L'administration répétée de paracétamol est contre-indiquée chez les patients atteints d'anémie ou de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique.
En raison de la présence de sorbitol, les comprimés effervescents sont contre-indiqués en cas d'intolérance au fructose.

Mises en garde spéciales et précautions particulières:
Le risque de toxicité hépatique est considérablement augmenté dans l'éthylisme chronique. Une réduction de la posologie s'impose donc chez ces patients.
L'administration de paracétamol à des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère peut aboutir à une accumulation de dérivés conjugués.
La prudence est recommandée en cas d'insuffisance hépatique avérée. Il en est de même chez les patients consommant des substances inductrices des enzymes hépatiques (alcool, barbituriques, anti-épileptiques). Dans ces cas, l'accumulation des métabolites toxiques du paracétamol peut aggraver ou entraîner des lésions hépatiques.
Une prudence particulière et un respect de la posologie recommandée sont indispensables chez les enfants épileptiques traités par barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou lamotrigine.
Comme pour tout analgésique, le traitement sera aussi bref que possible et limité à la période symptomatique, le rôle du paracétamol n'ayant pas été totalement exclu dans le développement de certaines néphropathies aux analgésiques.
En cas de régime hyposodé, afin d'en tenir compte dans la ration journalière, il faut savoir que chaque comprimé Dafalgan Forte 1 g contient 567 mg de sodium, chaque comprimé effervescent Dafalgan 500 mg contient 412,4 mg de sodium.
Lors d'un traitement prolongé ou à fortes doses de paracétamol, il convient de contrôler régulièrement les fonctions hépatiques et rénales.
Ne pas administrer aux enfants au-delà de 2 à 3 jours sans avis médical.
L'administration de 4 g de paracétamol par jour devrait être limitée à 4 semaines. Pour un traitement de plus longue durée, la posologie journalière sera limitée à 3 g par jour.
Précautions particulières de conservation:
A conserver à une température ne dépassant pas +25° C.

Grossesse et allaitement:
Les résultats d'études épidémiologiques bien conduites semblent exclure des effets délétères du paracétamol sur la grossesse ou pour le foetus/nouveau-né.
Dafalgan peut être utilisé chez la femme enceinte ainsi que pendant la période d'allaitement.

Effets indésirables:
Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées: érythème, urticaire, et, rarement, oedème de Quincke et autres signes d'anaphylaxie. Toute réaction allergique commande l'arrêt du traitement.
Des signes biologiques d'hépatotoxicité ont été signalés après traitement prolongé, à forte dose. Celle-ci peut être potentialisée par l'alcool et par les inducteurs microsomiaux enzymatiques (voir "Interactions").
De rares cas de thrombopénie, de leucopénie et d'anémie hémolytique (1 cas) ont été décrits dans la littérature.

Surdosage - Interactions

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
Sans objet.

Surdosage:
Chez l'adulte ayant une fonction hépatique normale, la dose toxique est de 150 mg/kg (en une prise), c'est à dire environ 10 grammes pour un adulte de 70 kg. Une insuffisance hépatique préexistante et une consommation chronique d'alcool peuvent abaisser le seuil de toxicité.
Il faut rappeler qu'un surdosage massif associé à une déplétion en glutathion supérieure à 70 % (ce qui requiert théoriquement chez l'adulte l'absorption de 15 g de paracétamol et chez l'enfant une dose égale ou supérieure à 150 mg/kg de poids corporel) entraîne la formation en quantité accrue du métabolite réactif qui, ne pouvant être détoxiqué, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible. L'accumulation du paracétamol due à un déficit du métabolisme n'a pas été observée aux doses thérapeutiques. La déplétion en glutathion, qui pourrait augmenter le risque de toxicité, ne se produit généralement pas.
Les symptômes précoces, qui peuvent ne survenir que 12 heures après l'ingestion d'une dose potentiellement toxique, peuvent comprendre: nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales et transpiration. Les preuves cliniques et biologiques d'atteinte hépatique peuvent apparaître plus tardivement (48 à 72 heures).
(Centre Antipoison: 070/245.245).


Par conséquent, en cas de suspicion de surdosage au paracétamol, le patient doit être hospitalisé sans retard

 

Liste des excipients:
Dafalgan Forte 1 g comprimés effervescents: Acide citrique anhydre — Bicarbonate de sodium — Carbonate de sodium anhydre — Sorbitol — docusate de sodium — Povidone — Saccharine sodique — Benzoate de sodium.
Dafalgan Forte 1 g comprimés:
Noyau du comprimé: Hypromellose — Povidone — Croscarmellose sodique — Cellulose microcristalline — Béhénate de glycéryl — Stéarate de magnésie — Silice — Colloïdale anhydre.
Enrobage: Hypromellose — Dioxide de titane — Propylèneglycol — Laque aluminique d'indigo carmin.
Dafalgan 500 mg comprimés effervescents: Acide citrique anhydre — Carbonate de sodium anhydre — Bicarbonate de sodium — Sorbitol — Saccharine sodique — Docusate de sodium — Povidone — Benzoate de sodium.
Dafalgan 500 mg comprimés: Hypromellose — Povidone — Croscarmellose sodique — Cellulose microcristalline — Béhénate de glycéryl — Stéarate de magnésie.
Dafalgan Adulte 600 mg suppositoires: Glycérides semi-synthétiques.
Dafalgan Grand Enfant 300 mg suppositoires: Glycérides semi-synthétiques.
Dafalgan Jeune Enfant 150 mg suppositoires: Glycérides semi-synthétiques.
Dafalgan Nourrisson 80 mg suppositoires: Glycérides semi-synthétiques.
Dafalgan Pédiatrique 30 mg/ml solution buvable: Polyoxyéthylène glycol 6000 — Sucre liquide — Saccharine sodique — Acide sorbique — Parahydroxybenzoate de méthyle sodé — Parahydroxybenzoate de propyle sodé — Arôme caramel-vanille — Eau purifiée.

Interactions avec d'autres médicaments et d'autres formes d'interactions:
En cas de surdosage, l'alcool, les barbituriques, la phénytoïne, la carbamazépine et l'isoniazide pourraient majorer le risque hépatique.
Une prudence particulière, et un respect de la posologie recommandée sont indispensables chez les enfants épileptiques traités par barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou lamotrigine.
L'administration simultanée de diflunisal et de paracétamol augmente d'environ 50 % les taux plasmatiques de paracétamol.
En raison de son absence d'action sur la muqueuse gastrique, le paracétamol peut être administré aux patients ulcéreux, ou être associé, pendant un temps limité, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Sa faible liaison aux protéines plasmatiques permet son association avec les anticoagulants. Toutefois, la prise de paracétamol pendant une période prolongée peut accroître le risque de saignements. Dans ce cas, le contrôle régulier de l'International Normalised Ratio (INR) est recommandé.
L'absorption du paracétamol peut être augmentée s'il est associé au métoclopramide, et diminuée s'il est associé à la colestyramine ou au charbon activé.
Pendant la durée du traitement, il est recommandé de ne pas abuser de boissons alcoolisées.
Interactions avec les tests diagnostiques.
Le paracétamol peut induire des perturbations dans la mesure de la glycémie par la méthode dite à la glucose-oxydase. Il peut également être responsable d'une élévation apparente de l'uricémie lorsqu'elle est dosée par la méthode de réduction du phosphotungstate.

Incompatibilités: Sans objet.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.
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