Movicol Goût Chocolat 20 Sachets 13,9g

de NORGINE
Médicament
Movicol Goût Chocolat 20 Sachets 13,9g
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Description

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4.1 Indications thérapeutiques

Pour le traitement de la constipation chronique chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. MOVICOL Goût chocolat est aussi effective pour le traitement de l'impaction fécale, définie comme une constipation tenace avec accumulation de matières fécales dans le rectum et/ou le côlon.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque sachet de MOVICOL Goût chocolat contient les principes actifs suivants:

Macrogol 3350 13,1250 g
Chlorure de sodium 0,3507 g
Bicarbonate de sodium 0,1785 g
Chlorure de potassium 0,0317 g



Après dissolution de 1 sachet dans 125 ml d'eau, cette solution contient les électrolytes suivants:

Sodium 65 mmol/l
Chlorure 51 mmol/l
Potassium 5,4 mmol/l
Bicarbonate 17 mmol/l



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre pour solution buvable. Poudre fluide, blanche à brunclaire.

4.2 Posologie et mode d'administration

Constipation chronique
Le traitement de la constipation par MOVICOL Goût chocolat ne dure normalement pas plus de deux semaines, mais il peut être répété si nécessaire.

Comme c'est le cas pour tous les laxatifs, l'utilisation de long durée n'est généralement pas recommandée.

Adultes, adolescents et personnes âgées: 1 - 3 sachets par jour, en doses séparées, en fonction du besoin individuel.

En cas d'usage prolongé, la dose peut être réduite à 1 ou 2 sachets par jour.

Enfants de moins de 12 ans: Usage déconseillé. Il existe d'autres produits MOVICOL pour les enfants.

Impaction fécale
Le traitement de l'impaction fécale par MOVICOL Goût chocolat ne dure normalement pas plus de 3 jours.

Adultes, adolescents et personnes âgées: 8 sachets par jour, à prendre dans un intervalle de 6 heures.

Enfants de moins de 12 ans: Usage déconseillé. Il existe d'autres produits MOVICOL pour les enfants.

Patients qui présentent une insuffisance cardiovasculaire: Pour le traitement de l'impaction fécale, les doses doivent être réparties de manière à ce que la prise ne dépasse pas 2 sachets par heure.

Patients qui présentent une insuffisance rénale: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire pour le traitement de la constipation ou de l'impaction fécale.

Administration

Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d'eau. Pour le traitement de l'impaction fécale, 8 sachets peuvent être dissous dans 1 litre d'eau.


Caractéristiques :
Marque NORGINE
Catégorie Constipation
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Contre indications Effets secondaires

4.3 Contre-indications

Perforation ou obstruction des intestins suite à des affections structurelles ou fonctionnelles de la paroi intestinale, iléus, maladies inflammatoires graves des intestins comme la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le mégacôlon toxique.
Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le diagnostic d'impaction fécale/accumulation de matières fécales dans le rectum doit être confirmé par un examen clinique ou radiologique de l'abdomen et rectum.

Si le patient présente un symptôme signalant une perturbation du bilan hydroélectrolytique
(p. ex. oedème, dyspnée, plus grande fatigue, déshydratation, insuffisance cardiaque), l'utilisation de MOVICOL Goût chocolat doit être immédiatement interrompue. Les taux d'électrolytes sanguins doivent être déterminés et les troubles doivent être traités de manière adéquate.

4.6 Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'experiénce sur l'usage de MOVICOL Goût chocolat pendant la grossesse et la lactation; utiliser uniquement si le médecin traitant le juge nécessaire.

4.8 Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables de MOVICOL issue de donnée post-commercialisation est definie selon la convention MEDRA comme suit:

Très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100, < 1/10); peu fréquent (> 1/1.000, < 1/100); rare (> 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Des effets indésirables de MOVICOL sont très rares.

· Affections gastro-intestinales
Très rare: Douleur abdominale, due à l'accroissement du volume du contenu intestinal, diarrhée, qui normalement réagit à une diminution de la dose, flatulence, vomissements, nausées,
· Affections du système immunitaire
Très rare: reactions allergiques, rash allergique, réactions anaphylactiques,
· Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Très rare: prurite, exanthème


Surdosage Interactions

4.7 Effets sur l' aptitide à conduire des véhicules et à utiliser des machines

MOVICOL Goût chocolat n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.9 Surdosage

Les douleurs aiguës ou le ballonnement intestinal peuvent être traités par une aspiration nasogastrique. En cas de perte hydrique excessive due à une diarrhée ou à des vomissements, un traitement visant à restaurer l'équilibre électrolytique peut s'avérer nécessaire.

6.1 Liste des excipients

Acésulfame de potassium (E950)
Arôme chocolat (contient maltodextrine, gomme arabique E414, huiles et matières grasses végétales, propylène glycol E1520 et alcool éthylique)

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction clinique avec d'autres médicaments n'a été rapportée. Le macrogol augmente la solubilité des médicaments solubles dans l'alcool et relativement insolubles dans l'eau (c'est-à-dire les substances ayant un pôle hydrophile et un pôle hydrophobe dans leur structure moléculaire). Il existe une possibilité théorique que la résorption de ces médicaments pourrait être temporairement réduite.

6.2 Incompatibilités

Aucune connue.


Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.