Propriétés :
Groupe pharmacothérapeutique : antalgique et antipyrétique
Indications: Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre
Ingrédients :
Les substances actives sont : acide acétylsalicylique 300 mg, acide ascorbique (surdosage 4%) 300 mg, paracétamol 200 mg lié par povidone 8 mg.
Les autres composants sont : bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, sorbitol, lactose, saccharine sodique, huile essentielle de citron dérog. n° 42/ 734 pro tablet. compres. una.
Conseils d'utilisation : - Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus : la dose usuelle est de 1 comprimé 1 à 4 fois par jour, l'intervalle habituel entre deux prises étant de 4 heures.
Doses maximales : 2 comprimés en 1 fois et 6 comprimés en 24 heures
- Enfants de 2 à 12 ans : 1/ 2 comprimés 1 à 4 fois par jour, la durée du traitement sera aussi brève que possible et n'excèdera pas la période symptomatique.
Faire dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau en agitant légèrement à l'aide d'une cuillère.
Les comprimés Afebryl craignent l'humidité : il est dès lors indispensable pour leur assurer une bonne conservation, de reboucher hermétiquement le tube immédiatement après usage.
Précautions d'emploi :
- Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés, aux A.I.N.S. ou à la tartrazine
- Ulcère gastrique ou duodénal évolutifs, hémorragie digestive
- Diathèse hémorragique et les situations cliniques où il existe un risque hémorragique
- Insuffisance rénale grave
- Danger de méthémoglobinémie et d'anémie hémolytique surtout chez les sujets présentant une déficience génétique en glucose-6-phosphate déshydrogénase
- Insuffisance hépatocellulaire grave et hypersensibilité au paracétamol ou à la phénacétine
- Patients soumis à un régime désodé strict (pour les patients soumis à un régime hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium : soit 14 mEq par comprimé)
- Chez les enfants de moins de 12 ans, chez qui on soupçonne une fièvre d'origine virale, on n'administrera l'acide acétylsalicylique que si d'autres médicaments ne donnent pas de résultats suffisants.
Si une perte de connaissance et des vomissements persistants surviennent au cours d'un traitement par acide acétylsalicylique, il pourrait s'agir de signes du syndrome de Reye, une maladie très rare mais parfois à issue fatale, nécessitant un traitement médical.
Une relation de cause à effet avec la prise de médicaments à base d'acide acétylsalicylique n'a pas à ce jour été établie avec certitude.
- Des précautions particulières seront prises en cas d'asthme, d'antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie digestive, de même qu'en cas de ménorragies, de troubles hémorragiques et lors de la prise concomitante d'anticoagulants oraux.
- En présence d'insuffisance rénale légère à modérée, le nombre de prises journalières sera autant que possible réduit par augmentation de l'intervalle de temps entre chacune d'elles. Les sujets âgés nécessitent les mêmes précautions.
- La posologie sera diminuée lors d'apparition d'effets secondaires annonçant une intoxication salicylée et notamment de bourdonnements d'oreilles ou d'augmentation de la fréquence et de l'amplitude respiratoire.
Souvent l'arrêt de la thérapeutique sera nécessaire, elle pourra éventuellement être reprise ultérieurement à une posologie moindre.
- Des études récentes ont montré une corrélation possible entre l'apparition du syndrome de Reye et l'administration de salicylés en présence de varicelle ou d'influenza B. Le syndrome débute par des symptômes respiratoires et gastro-intestinaux non spécifiques (vomissements répétés) et évolue rapidement vers une détérioration cérébrale avec convulsions, confusion mentale et coma.
- L'Afebryl contenant du paracétamol, des précautions seront prises en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée et d'alcoolisme chronique.
- Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique. Ne pas l'utiliser sans avis médical chez les enfants fiévreux.
- Ce médicament contient du paracétamol. Ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni prolonger le traitement. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin traitant.
- Afebryl contient du lactose et du sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- Si vous oubliez de prendre Afebryl : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
- Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
- La dose maximale journalière recommandée pour adultes (6 comprimés) ne dépassant pas 1,8 g d'acide acétylsalicylique par jour, Afebryl
ne doit pas être assimilé aux médicaments antiinflammatoires.
Effets indésirables :
- Effets dus à la présence d'acide acétylsalicylique :
Accidents de sensibilisation avec réactions cutanées ou respiratoires (oedème de Quincke, urticaire, asthme, choc anaphylactique)
Réactions bronchospastiques
Réactions d'hypersensibilité croisée avec les A.I.N.S. et avec la tartrazine
Aux doses faibles préconisées pour l'emploi d'Afebryl, les effets indésirables de l'acide acétylsalicylique se limitent généralement à une certaine irritation du tractus gastro-intestinal.
A doses plus élevées, les effets indésirables digestifs comprennent les érosions muqueuses, l'ulcère gastrique ou duodénal, les pertes de sang occulte, le melaena.
L'acide acétylsalicylique peut également augmenter la tendance aux hémorragies et le temps de saignement (l'allongement du temps de saignement persiste 4 à 6 jours après l'arrêt du médicament).
Il peut aussi détériorer la fonction rénale notamment en cas d'affection préexistante (l'usage à long terme pouvant provoquer une néphropathie chronique).
De l'hyperuricémie peut apparaître à la posologie proposée.
Les signes de salicylisme sont décrits sous la rubrique surdosage.
- Effets dus à la présence de paracétamol :
Réactions d'hypersensibilité
Aux doses et à la durée de traitement recommandées, ses effets secondaires sont habituellement négligeables ; cependant, la prise prolongée de paracétamol à doses thérapeutiques importantes (2 à 4 g par jour, soit 10 à 20 comprimés d'Afebryl) peut provoquer l'apparition d'une hépatite chronique. Ceci justifie les recommandations de prudence surtout en cas d'atteinte hépatique préalable.
Très rarement, il peut se produire de la thrombopénie.
La toxicité hépatique aiguë en cas de surdosage massif (doses supérieures à 8 g de paracétamol) est exposée au paragraphe surdosage.
Surdosage :
- Intoxication due à l'acide acétylsalicylique :
Chez l'enfant de 2 à 12 ans, les signes toxiques apparaissent pour des doses relativement faibles de 150 mg/ kg, alors que chez l'adulte, elles nécessitent une prise voisine de 20 g.
L'intoxication chronique à l'acide acétylsalicylique se révèle par des troubles respiratoires précoces avec hyperpnée intense portant d'avantage sur l'amplitude que sur la fréquence respiratoire. On observe fréquemment des pertes sanguines occultes par les selles et parfois des hémorragies gastriques graves. Tintements et bourdonnements d'oreilles sont les premières manifestations neurologiques. L'arrêt de la thérapeutique est en général nécessaire ; le traitement peut parfois se poursuivre à dose plus faible.
En cas d'intoxication aiguë apparaissent des convulsions, une dépression respiratoire avec acidose métabolique, de la confusion et le coma. Ces manifestations n'apparaissent, le plus souvent, qu'aux doses supérieures à 150 mg/ kg.
L'intoxication aiguë est plus fréquente chez le jeune enfant.
L'intoxication sera traitée par lavage gastrique abondant (20 litres), l'administration dans les premières heures de charbon activé réduit fortement l'absorption du toxique.
L'élimination urinaire des salicylés par diurèse accrue est également essentielle.
- Intoxication due au paracétamol :
Au cours d'une ingestion volontaire ou accidentelle de doses massives de paracétamol, l'atteinte hépatique est l'accident le plus redouté.
L'absorption de 8 à 15 g de paracétamol par un adulte (150 mg/ kg pour un enfant) peut provoquer des lésions hépatocellulaires qui se manifestent par un ictère et même une nécrose fatale.
La dose toxique est moindre en cas d'altération préalable de la fonction hépatique.
Au début de l'intoxication, les symptômes sont habituellement banaux : dans les premières heures suivant l'ingestion du produit le malade se plaint de nausées. A la fin des 24 premières heures, selon la quantité du produit ingéré, les symptômes soit disparaissent totalement, soit s'accentuent et sont alors consécutifs aux lésions hépatiques débutantes. A ce niveau, les tests biologiques sont perturbés. L'atteinte hépatique se manifeste généralement vers le 2
ème ou le 4
ème jour, au delà du 4
ème jour c'est l'insuffisance hépatique aiguë (ictère, encéphalopathie).
Le mécanisme probable de la toxicité hépatique du paracétamol est le suivant :
L'intoxication aiguë nécessite un transfert immédiat en milieu hospitalier.
Interactions :
Potentialisation de l'action des coumariniques et de l'héparine en raison notamment de l'action anti-agrégante plaquettaire de l'acide acétylsalicylique
Il existe également un risque accru d'hémorragie au niveau gastro-intestinal en cas de lésions.
Potentialisation de l'action des sulfamides hypoglycémiants
En règle générale, il y a lieu de ne pas associer l'Afebryl avec d'autres A.I.N.S. notamment en raison du risque d'aggravation d'effets indésirables.
Augmentation due à l'acide acétylsalicylique de l'activité et de la toxicité du méthotrexate par déplacement de celui-ci de son site de fixation protéique et par diminution de sa sécrétion tubulaire rénale
La toxicité gastrique de l'acide acétylsalicylique est augmentée par l'alcool.
L'acide acétylsalicylique, pris aux doses indiquées, diminue les effets uricosuriques de tous les médicaments uricosuriques.
L'usage de médicaments inducteurs enzymatiques tels que les barbituriques peut augmenter la toxicité hépatique du paracétamol.
Présentation :
16 comprimés effervescents
Caractéristiques :
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